实验室设计公司浅谈PCR实验室验收标准细?/h1>
实验室设计公司据诶收到PCR实验室主要是把PCRQ聚合酶铑֏应)(j)技术应用于疄的诊断与ȝ监测。PCR技术发明是生物d领域的一w命性创举,hp的历史意义,但是在上世纪90q代中国Q由于部分医疗机构受利益的驱动,~Z技术、设备以?qing)规范化理的情况下QPCR技术(f)床应用泛滥,出现大量假阳性和假阴性结果,甚至出现虚假加测报告Q造成(g)验结果和临床意义应用十分环\安。因此PCR技术(f)床应用所出现的一pd问题引v卫生部管理层高度重视Q卫生部2002q??4日发布“PCR(g)验实验室理暂行办法”,同年2?0日卫生部临床(g)验中?j)发布“PCR实验室工作规范”。两个文件宣布了(jin)PCR技术(f)床应用解冻,明确规定PCR实验室开展PCR技术必需具备的基本条Ӟ(x)
①规范的PCR实验?br />
②编写适合本PCR实验室的质量手册
③经PCR专业知识培训的技术h员(PCR上岗证)(j)
④用有生Ҏ(gu)的PCR试剂。具备条件的二以上医院可向卫生部或省(f)床检验中?j)申h术验收?br />
关于PCR实验室验收标准细则,实验室设计公司告诉大家如下:(x)
1、填写PCR实验室技术验收申误Q?br /> 2、申报PCR实验室基本情况,包括(g)验科基本情况特别是基因扩增检验实验室基本q行情况Q必要性与可行性,着重分析开展项目运行情c(din)h员配|现状、内部质量管理体pL行情况与效果分析Q?br /> 3、医疗机构执业许可证Q?br /> 4、拟讄PCR实验室医院的ȝ卫生资源状况、对PCR实验室的需求情况以?qing)实验室q行的预分析;
5、拟设PCR实验室的讄q面图;
6、PCR实验室主要负责h历表Q?br /> 7、实验室设计公司告诉大家PCR实验室工作h员(sh)览表Q附实验室工作h员简历)(j)Q?br /> 8、提供PCR实验室的主要仪器讑֤表;
9、拟开展的PCR实验室诊断项目;
10、PCR实验室质量手册;
11、检验报告单2份;
12、根据本PCR实验室徏?/a>q展情况和试q行q展Q提出大致的现场技术验收时_(d)
13、志愿申P承担两义务:(x)遵守《PCR实验室管理暂行办法》和《PCR实验室工作规范》及(qing)有关规定Q不否获准通过验收Q预付验攉D늚全部费用Q?br /> 14、卫生部或省临床(g)验中?j)预审,对申报文件和现场q行预验Ӟ初步定是否q行现场验收和验收时_(d)
15、实验室设计公司介绍到卫生部临床(g)验中?j)PCR实验室技术Q务书现场技术专家组成员l成到现行技术验收?br />
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来源Q?a href='http://www.dybiotech.com.cn/news/187.html'>http://www.dybiotech.com.cn/news/187.html
发布旉 : 2021-06-15
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